25 november 2009

Biobanking BBMRI

---

Het Europese initiatief "Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure" (BBMRI) heeft als missie het oprichten van een Europees biomedisch onderzoeksnetwerk. BBMRI streeft ernaar om de waarde van de biomedische wetenschap te vergroten en daarmee een effectievere biomedische onderzoekswereld te creëren in Europa. Hiermee zal de concurrentiepositie van Europees onderzoek en de Europese industrie wereldwijd worden versterkt.

De bestaande infrastructuren, bronnen en technieken worden ingezet en waar mogelijk aangevuld met de laatste innovaties. Hierbij zal zorgvuldig moeten worden omgegaan met ethische, wettelijke en sociale aspecten in Europa die een rol spelen in dit project .In de voorbereidende fase van het BBMRI worden de wettelijke, bestuurlijke, strategische en financiële kwesties verankerd. Deze randvoorwaarden zijn essentieel om een goede onderzoeksinfrastructuur te kunnen bouwen.

De coördinatie, harmonisatie, standaardisatie en integratie van deze individuele onderzoeksbronnen in één Europese onderzoeksinfrastructuur, levert de wetenschappers veel voordeel op, zoals:

• De infrastructuur verleent brede toegang tot steekproeven en gegevens.
• Gemeenschappelijke standaarden en harmonisatierichtlijnen vergroten de betrouwbaarheid en verminderen de ambiguïteit bij het vergelijken en interpreteren van resultaten.
• De infrastructuur werkt met open source (codegebaseerde) gegevensbestandstructuur. terwijl de privacy van de donor beschermd is.
• De infrastructuur geeft toegang tot gegevens en data uit heel Europa. Dit vergroot de statistische waarde en maakt breder onderzoek mogelijk naar zeldzame ziekten of ziekten met een grote diversiteit (zoals kanker).

"Public Population Project in Genomics"
Het Public Population Project in Genomics (P3G) is een belangeloos internationaal consortium. Het bevordert samenwerking tussen wetenschappers die onderzoek doen naar de relatie tussen ziekte en erfelijke factoren (genomics). Het consortium is gelanceerd om op internationaal niveau onderzoek naar bevolkingsgenomics te stimuleren en wil uiteindelijk een open, publiek en toegankelijk kennisgegevensbestand realiseren, met als motto transparantie en samenwerking. Het Parelsnoer Initiatief is actief betrokken bij de ontwikkelingen van BBMRI, om vanuit Nederland op internationaal niveau een belangrijke rol in de biomedische onderzoekswereld te gaan vervullen. Naast BBMRI is het Parelsnoer Initiatief ook lid van het P3G consortium. Bron parelsnoer.org

Interessante weblinks

Parelsnoer | Zie de tekst hierboven Parelsnoer
BBMRI |  Biobanking and biomoluculiar onderzoek BBMRI
IPPOSI | BBMRI Stakeholders forum BBMRI  IPPOSI
PG3 observatory | Partner catalog network (canada) PG3

Europese zaken!

Europa en weefsel en bloed donaties ( key documents)

Etische kwesties

ELSI | Ethical, Legal, and Social Issues ELSI
HUMGEN |  Resource concerning ethical, legal and social issues in human genetics  HUMGEN

Guidline on Biobanking

OECD | Guidline on Human Biobanks and Genetic Research Database (2009) OECD
Society Genomics Delft | Genomics-onderzoek en samenleving S&G

Always expect the unexpected

De opkomst van grootschalig genetisch onderzoek - ook wel 'genomics' genaamd - heeft het onderzoek aan weefsels en patiëntengegevens in biobanken sterk gestimuleerd. Een bijeffect hiervan is dat onderzoekers resultaten verkrijgen die van zeer groot belang kunnen zijn voor de gezondheid van individuele patiënten. Dat vormt weer de aanleiding voor een scala van vragen van zowel feitelijke, ethische als wettelijke aard. Hoeveel willen mensen weten over resultaten die kunnen wijzen op toekomstige gezondheidsrisico's? Is een biobank verplicht om onderzoeksresultaten terug te koppelen naar individuele deelnemers? In welke gevallen moet het - al dan niet op eigen initiatief - dat doen? En welke vorm zou deze communicatie met deelnemers moeten hebben?

In dit rapport concluderen onderzoekers van het Academisch Medisch Centrum (AMC) Amsterdam, op basis van empirisch en juridisch onderzoek, dat biobanken geen alternatief hebben en zichzelf deze vragen moeten stellen en een duidelijk beleid op dit terrein moeten ontwikkelen. de studie formuleert een aantal 'leidende principes' voor een dergelijk beleid. In het Engels, met een Nederlandse samenvatting. Download het rapport always expect the unexpected